El presidente ejecutivo de la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF), Juan de Villafranca, pidió reciprocidad para la industria farmacéutica mexicana ante las "concesiones regulatorias" que México le está dando a las empresas farmacéuticas de Brasil.
Aclaró que los laboratorios mexicanos no se oponen a fortalecer la relación con la industria farmacéutica brasileña ni al reconocimiento que la autoridad sanitaria mexicana pueda otorgar a ese país siempre y cuando se garantice un "piso parejo" para las empresas mexicanas que busquen ingresar al mercado brasileño.
"Insisto, tiene que haber un esquema de absoluta reciprocidad. Si no hay reciprocidad, pues no hay un piso parejo", enfatizó Juan de Villafranca.
Sostuvo que la preocupación de la industria nacional es que México haya facilitado el acceso de medicamentos brasileños al país mientras que del lado Brasil todavía no se ha concretado un trato similar.
"Lo que nos preocupa y es lo que nos llama la atención es que se dieron estas concesiones a los brasileño", acotó el presidente ejecutivo de la AMELAF. "Entonces esperemos que sea lo mismo, que se den las mismas concesiones a los mexicanos".
En una breve entrevista, recordó que la preocupación de la industria surgió a partir de la visita que el secretario de Salud, David Kershenobich, realizó a Brasil en abril pasado.
En ella se acordó avanzar en mecanismos de cooperación y reconocimiento regulatorio entre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil.
Ante ello, el pasado 2 de septiembre, el gobierno de México publicó en el Diario Oficial de la Federación los lineamientos para que la Cofepris pueda reconocer las decisiones de autoridades regulatorias de referencia, como ANVISA, para agilizar los trámites de registros sanitarios.
El mismo incluye medicamentos innovadores, genéricos, biotecnológicos, biocomparables, productos biológicos y vacunas, estableciendo un plazo máximo de 45 días hábiles para resolver las solicitudes.
Así, los medicamentos evaluados y aprobados por ANVISA pueden acceder a una vía simplificada de registro en México, cuando cumplan con los requisitos de la Cofepris.
Juan de Villafranca consideró que Brasil es un socio con el que México debe fortalecer su relación bilateral.
"Creo que Brasil es un país con el que tenemos que fortalecer más la relación bilateral económica. En la parte farmacéutica puede haber algo interesante, pero insisto, tiene que haber un esquema de absoluta reciprocidad", concluyó.
Una delegación brasileña, encabezada por el ministro de Salud de Brasil, Alexandre Padilha, se encuentra en México desde el lunes 21 de septiembre, sosteniendo reuniones con autoridades de la Secretaría de Salud, Cofepris y Birmex, así como con representantes de la industria farmacéutica.
La agenda de trabajo, que finaliza este miércoles 23 de septiembre, se ha enfocado en agilizar en México el registro de medicamentos previamente evaluados por la Anvisa, la producción local de medicamentos, transferencia tecnológica, vacunas e investigación.
Este 23 de septiembre se prevé la presentación del Plan de Trabajo Brasil-México 2026-2027, además de avanzar en la cooperación regulatoria y en proyectos de vacunas de ARN mensajero entre Fiocruz y Birmex.